CCMO Richtlijn Externe Toetsing 2012 plus
Richtlijn van de centrale commissie medisch-wetenschappelijk onderzoek krachtens artikel 24 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, inzake de toetsingsprocedure multicenteronderzoek en externe toetsing van monocenteronderzoek.(Richtlijn Externe Toetsing 2012)
Toelichting bij de gewijzigde richtlijn inzake de toetsingsprocedure multicenteronderzoek en externe toetsing van monocenteronderzoek (Toelichting Richtlijn Externe Toetsing 2012)
CCMO
De
Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) houdt toezicht op de
toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen in
Nederland. De CCMO heeft, als uitvoerder van de Wet
Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO), een divers
takenpakket. Het CCMO jaarverslag voor 2008 is inmiddels beschikbaar.
CBG
Het
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt
de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en
dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen
voor de mens. U kunt hier terecht voor (o.a.) vragen over de registratie
van geneesmiddelen.
IGZ
De
IGZ houdt toezicht op de kwaliteit, veiligheid en toegankelijkheid van
de gezondheidszorg en bewaakt de rechten van de patiënt. De Inspectie
gaat over (o.a.) etikettering en invoering van (al dan niet
geregistreerde) geneesmiddelen. Zij gaat ook over het doen van onderzoek
met niet (voor die toepassing) geregistreerde geneesmiddelen.
EMA
EMA
wil in het kader van een continue globalisering, de gezondheid van mens
en dier beschermen en bevorderen. Op de site vind u oa een link naar
EudraCT, de Europese Clinical Trial Database van alle clinical trials
die sinds 1 mei 2004 zijn opgestart in de Europese Unie.
Nederlands Trialregister
Het
Nederlands Trialregister is een openbaar toegankelijk en vrij te
doorzoeken register. Sinds 1 juli 2005 moeten onderzoeksplannen voordat
de studie van start zal gaan, worden geregistreerd in een dergelijk
register om in aanmerking te komen voor publicatie in een aantal
medische vaktijdschriften. Het Nederlands Trialregister voldoet aan de
gestelde criteria voor publicatie van onderzoeksgegevens.